1. 負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量體系文件的管理工作，包括文件的新建/修訂/、發(fā)放、作廢、收回、銷毀等。
2. 負(fù)責(zé)已開展項(xiàng)目的研發(fā)過程中的監(jiān)督、審核工作，包括原始記錄及其輔助記錄填寫的正式性、完整性、規(guī)范性；數(shù)據(jù)的可追溯性、準(zhǔn)確性及一致性；負(fù)責(zé)各模塊實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)記錄和總結(jié)報(bào)告等文件的審核及所有資料的歸檔，并做好備份管理等。
3. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室偏差/變更/CAPA實(shí)施過程中的跟蹤、監(jiān)督、確認(rèn)等。
4. 負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量管理提醒的相關(guān)培訓(xùn)。
5. 能積極完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排工作。
